辉昇-I型体外肺支持辅助设备(ECMO)基于前期人工心脏研究基础,应用航天伺服系统核心技术,联合北京协和医院等众多国内知名医院,医工协同创新、悉心打磨研制的一款具有完全自主知识产权的纯国产高端医疗器械。
该产品能够在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容耗材联合使用,实现循环辅助支持。适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
新冠疫情期间,辉昇-I型ECMO获国家药监局批准上市,及时应用于临床,挽救了多名高龄危重症患者,切实解决我国高端医疗装备关键技术“卡脖子”难题,是工信部专项攻关试点项目,也是跨学科医工交叉合作的典型代表,有力保障防控需求,彰显责任担当。
采用军用标准设计,MTBF达100000小时,支持双机热备,具有良好系统可靠性。
技术特点:
1、稳定性强
产品应用航天伺服系统的电机控制驱动技术,可精准控制转速。
2、集成度高
整机重量约7.5kg,是国外同类产品重量的1/2-1/3。
3、操作便捷
运用人机交互优化技术,全中文UI界面并配有触摸屏,简洁直观。
4、续航持久
内置6600mAh大容量锂离子电池,未连接外部电源时可持续供电 1.5 小时以上。
应用案例
截至目前,辉昇-I型ECMO已累计临床应用16例,挽救多名高龄重症患者生命。2022年12月28日,产品在北京协和医院正式启动多中⼼临床试验,并于当日在协和医院入组1名66岁新冠重症患者,开启首例临床应用。
该患者在协和医院MICU完成V-V模式插管,成功转机使用辉昇-I型ECMO产品。启用后,患者血氧饱和度迅速升至100%,生命体征由高危转为平稳,机器运行正常、辅助循环有效,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。
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